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新冠“乙類乙管”疫苗、藥物角逐下半場

2023-02-16 10:02:44

12月26日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案（以下簡稱“總體方案”），其中疫苗接種被多次提到，比如倡導(dǎo)“每個人都是自己健康第一責(zé)任人”的理念，及時完成疫苗和加強免疫接種；在感染高風(fēng)險人群、60歲及以上老年人群等人群中推動開展第二劑次加強免疫接種，也就是“第四針”。目前，我國新冠疫苗基礎(chǔ)免疫和第三針市場趨于飽和，康希諾和康泰生物上半年的業(yè)績均呈下降態(tài)勢。隨著萬泰鼻噴疫苗、康希諾吸入式疫苗等多款疫苗上市，“第四針”市場正式展開角逐。此外，總體方案還提到，藥品零售企業(yè)不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類藥物銷售監(jiān)測，感冒藥物市場或?qū)⒂瓉肀l(fā)。

從“乙類甲管”到“乙類乙管”

經(jīng)國務(wù)院批準，自2023年1月8日起，解除對新型冠狀病毒感染采取的《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的甲類傳染病預(yù)防、控制措施；新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定的檢疫傳染病管理。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組同時印發(fā)的總體方案指出，綜合評估病毒變異、疫情形勢和我國防控基礎(chǔ)等因素，我國已具備將新型冠狀病毒感染由“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”的基本條件。

據(jù)了解，目前我國法定傳染病共有40種，其中甲類傳染病2種、乙類傳染病27種、丙類傳染病11種。甲類傳染病包括鼠疫、霍亂。乙類傳染病包括新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等，要求采取嚴格的管控措施。丙類傳染病為監(jiān)測管理傳染病，包括流感、流行性腮腺炎等。

國家衛(wèi)健委新冠疫情應(yīng)對領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長梁萬年表示，新冠在早期發(fā)現(xiàn)時，由于對其病毒特性、流行病學(xué)特征，包括對生命對健康的危害等方面缺乏認識，并且不完全具備有效的抵抗能力，國家把它定為乙類傳染病，實行甲類管理，有效地保障了老百姓的生命安全和身體健康。現(xiàn)在，一些關(guān)鍵情況發(fā)生了變化，綜合考慮各個方面的因素，同時為了更好地統(tǒng)籌疫情防控和社會經(jīng)濟發(fā)展，更好地聚焦重點的防控領(lǐng)域和措施，更加科學(xué)地進行疫情防控，所以從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”的條件已經(jīng)具備。

“SARS的致死率在8.9%左右，新冠現(xiàn)在的致死率低于0.1%，現(xiàn)在科學(xué)界對新冠的生物學(xué)、流行病學(xué)等都有了更深的了解，從‘乙類甲管’到‘乙類乙管’體現(xiàn)了疫情防控的不斷進步。”病毒學(xué)專家常榮山對北京商報記者表示。

爭奪“第四針”疫苗市場

疫苗接種在總體方案中被多次提及。今年12月14日，國家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知，并給出有關(guān)疫苗組合的方案。總體方案再次強調(diào)，要進一步加強組織動員力度，科學(xué)評估接種禁忌，加快提高疫苗加強免疫接種覆蓋率，特別是老年人群覆蓋率，優(yōu)先采取序貫加強免疫，努力做到“應(yīng)接盡接”。在第一劑次加強免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險人群、60歲及以上老年人群、具有較嚴重基礎(chǔ)疾病人群和免疫力低下人群中推動開展第二劑次加強免疫接種。

“第四針”也是各家企業(yè)的必爭之地，在基礎(chǔ)免疫市場飽和后，疫苗接種率放緩，包括康泰生物、康希諾在內(nèi)的多家企業(yè)上半年業(yè)績下滑。步入下半年，康希諾的吸入式疫苗、萬泰生物的鼻噴疫苗以及麗珠集團的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗相繼獲批緊急使用。

上述三款疫苗均入選第二劑次加強免疫接種方案。國家衛(wèi)健委表示，在疫苗選擇上，根據(jù)疫苗研發(fā)工作進展，所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。優(yōu)先考慮序貫加強免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種。

常榮山認為，疫苗研發(fā)要針對新變異株的抗原表位進行更新，不同廠家之間有激烈的競爭，今年緊急批準的疫苗還有幾家含有德爾塔株的抗原，這個的必要性就不大了。

12月27日，據(jù)中國疾控中心病毒病所所長許文波介紹，根據(jù)實時動態(tài)監(jiān)測，國內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)德爾塔變異株在流行，也沒有發(fā)現(xiàn)德爾塔變異株與奧密克戎變異株重組。從12月初至今，國內(nèi)監(jiān)測到9個流行的新冠病毒亞分支，都屬于奧密克戎變異株。

“目前我國免疫屏障率以及抗體陽性率比較低，加強針的接種非常有必要。感染新冠痊愈后的2-6個月就可以接種第四針了。”常榮山進一步說道。

感冒類藥物市場回暖

總體方案還提到，做好治療新型冠狀病毒感染相關(guān)中藥、對癥治療藥物、抗新冠病毒小分子藥物、抗原檢測試劑的準備。藥品零售企業(yè)不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類藥物銷售監(jiān)測等。

四類藥物的放開有望讓市場回暖。止咳藥物方面，日前已有廠商拿下大訂單。根據(jù)貴州百靈12月23日晚間公告，公司與九州通醫(yī)藥集團股份有限公司簽訂《戰(zhàn)略保供協(xié)議》，為進一步強化戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方就公司優(yōu)先保障九州通及其下屬子公司防疫四大類產(chǎn)品“咳速停糖漿”的供應(yīng)達成協(xié)議，協(xié)議期限自12月26日起為期一年，合作目標為5億元。該合作目標金額占貴州百靈2021年經(jīng)審計營業(yè)收入的16.07%，將對公司2023年營業(yè)收入和利潤產(chǎn)生積極影響。

抗新冠病毒小分子藥物方面，除輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）、真實生物的阿茲夫定已獲批上市，上海醫(yī)藥日前公告稱，全資子公司上海控股有限公司與平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協(xié)議》，加速該款藥物在國內(nèi)上市。不過，12月27日，國內(nèi)新冠藥概念股大幅走低，翰宇藥業(yè)逼近跌停，舒泰神、廣生堂跌超10%，仟源醫(yī)藥、海辰藥業(yè)等跟跌。

常榮山表示，冬季也是流感高發(fā)季，這類疾病也是需要治療的，藥品零售企業(yè)不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒4類藥物銷售監(jiān)測，這類藥物市場會迎來回升。

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